1. Уполномоченному органу - Государственному комитету по размещению государственных заказов Республики Хакасия и его аукционной комиссии
ул. Кирова, 99Б, помещение 46Н, г. Абакан, Республика Хакасия, 655017
2. Государственному заказчику – Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница им. Г.Я. Ремишевской»
пр. Ленина, д. 23, Республика Хакасия, г. Абакан, 655012
3. ООО «Джодас Экспоим»
ул. Перерва, д. 9, стр. 1, г. Москва, 109651
РЕШЕНИЕ
по жалобе № 120
21 августа 2013 года г. Абакан
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия по контролю в сфере размещения заказов в составе:
Председатель комиссии - | Широкова О.В., временно исполняющий обязанности руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия; |
Члены комиссии: | Кирьян М.Г., начальник отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти, |
| Алехина А.А., специалист – эксперт отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти, |
| Колмаков А.В., старший специалист 3 разряда отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти, |
при участии со стороны:
1) уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия:
- «…», по доверенности от 09.01.2013 года № 2;
2) государственного заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница имени Г.Я. Ремишевской»:
- «…», по доверенности от 19.08.2013 года б/н,
- «…», по доверенности от 19.08.2013 года б/н,
- «…», по доверенности от 20.08.2013 года б/н,
в отсутствии представителя общества с ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим» (г. Москва) (далее – ООО «Джодас Экспоим»), уведомленного о месте и времени рассмотрения жалобы и направившего ходатайство от 15.08.2013 года исходящий № 558 (входящий от 19.08.2013 года № 3885) о рассмотрении жалобы в отсутствии его представителя,
рассмотрев жалобу № 120 ООО «Джодас Экспоим» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия при размещении заказа на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний путем проведения открытого аукциона в электронной форме № ЭА/13-001835 (заказ № 0380200000113001717), и результаты проведения внеплановой проверки действий указанного уполномоченного органа и членов его аукционной комиссии, содержащие признаки нарушения Федерального закона от 21.07.2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов),
УСТАНОВИЛА:
В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия 14.08.2013 года (входящий № 3792) поступила жалоба ООО «Джодас Экспоим» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия при размещении заказа на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний путем проведения открытого аукциона в электронной форме № ЭА/13-001835, в которой указано на неправомерное отклонение комиссией первой части заявки участника размещения заказа под порядковым номером 1 ООО «Джодас Экспоим» на основании пункта 2) части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов, в нарушение подпункта б) пункта 1) части 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов, подпункта 3.2.1.1 пункта 3.2 части 3 Аукционной документации, первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме содержит сведение о конкретном показателе товара, не соответствующем значению, установленному документацией об открытом аукционе в электронной форме, а именно по лекарственной форме.
ООО «Джодас Экспоим» не согласно с действиями аукционной комиссии, причина отклонения участника не обоснована.
В документации об открытом аукционе в электронной форме указана характеристика товара – лиофилизат…, ООО «Джодас Экспоим» в своей заявке предложило товар в лекарственной форме – порошок.
Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения для препарата с МНН Пиперациллин+{Тазобактам} являются взаимозаменяемыми, так как содержат одинаковое количество активного вещества, биологическая доступность которого эквивалентна.
Таким образом, заявитель жалобы считает, что предложенный им к поставке лекарственный препарат полностью соответствует требованиям аукционной документации.
В связи с вышеизложенным на основании положений Закона о размещении заказов ООО «Джодас Экспоим» просит отменить опубликованный протокол рассмотрения первых частей заявок и признать заявку подателя жалобы соответствующей требованиям данного аукциона.
19.08.2013 года (входящий № 3888) в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия поступили пояснения государственного заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница имени Г.Я. Ремишевской», в которых указано несогласие с доводами жалобы по нижеследующим обстоятельствам.
В соответствии с техническим заданием для осуществления лечебного процесса, а именно, для оказания помощи пациентам с жизнеугрожающей резистентной инфекцией необходимо иметь в арсенале защищенный (3-лактамный антибактериальный препарат защищенный пенициллиназой (тазобактам). Немаловажным параметром клинической эффективность данной группы лекарственных препаратов является способность создавать адекватную минимально ингибирующую концентрацию (далее МИК) в органах и тканях обсемененных патогенной флорой. Данный раздел действия лекарственных препаратов описывается фармакодинамическими и фармакокинетическими параметрами. И с позиции фармакодинамики показатель МИК определяет эффективность терапии против таких возбудителей, как Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Staphylococcus, Streptococcus, Anaerobes. С позиции фармакокинетики только в результате накоплении препарата в инфицированном органе или тканях можно достичь эффекта элеменации микроорганизма, а, следовательно, должного терапевтического эффекта.
На основании зарегистрированных инструкций по применению препаратов содержащих разные лекарственные формы препаратов с МНН пиперациллин+тазобактам порошок и лифилизат отличается фармакокинетически тем, что при определенной дозе для лиофилизата наблюдается линейное увеличение концентрации лекарственного препарата. При лиофилизировании предотвращается формирование микрочастиц, возникающих при неконтролируемых отклонениях в уровне ионов металлов и pH примесей. Лиофилизат быстрее восстанавливается в растворе, чем нелиофилизированный порошок. Данное свойство позволяет более точно дозировать препарат и избежать побочных проявлений. При недостаточном дозировании препарата побочный эффект может проявится в виде толерантности к проводимой терапии, ростру резистентности у госпитальных штаммов и высокой степенью вероятности развития летального исхода. А при избыточном дозировании будет проявляться токсическое действие препарата.
Тазоцин в виде лиофилизата содержит 2 стабилизатора: динатрия эдедата дигидрат (ЭДТА) и натрия цитрата дигидрат (цитрат натрия). Тациллин не содержит. Что прописано в инструкции в разделе «Состав». Тазоцин, который содержит эти стабилизаторы, является новой уникальной формой препарата пиперациллин/тазобактам. Была зарегистрирована FDA в 2005 г. и имеет патентную защиту до 2021 года. Наличие данных стабилизаторов в составе препарата расширяет возможности использования совместно со многими растворителями, включая Рингер лактат, Рингер ацетат, раствор Нартмана, а также при необходимости с такими аминогликозидами как амикацин и гентацицин в определённых дозах и с определенными растворителями, прописанными в инструкции. Это важно при применении, например, при резистентной синегнойной инфекции.
Препараты в лекарственной форме порошок пиперациллин+тазобактам не рекомендуется вводить совместно с аминоглкозидами и растворять в Рингера лактате.
По данным Государственного реестра лекарственных средств в настоящее время на территории РФ зарегистрированы с МНН пиперациллин+тазобактам:
1. Тазробида®, РУ ЛП-001858, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Россия в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: «Страйдс Арколаб Лимитед» № 152/6 и 154/16 Доресанипаля, Билекахалли, Баннергхатта Роад, Бангалоре - 560 076, Индия / No 152/6 and 154/16 Doresanipalya, Bilekahalli, Bannerghatta Road, Bangalore - 560 076, India.
2. Тациллин Дж, РУ ЛСР-002493/10, Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия в лекарственной форме «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: Джодас Экспоим Пвт.Лтд, India.
3. Тазоцин®, РУ П N009976, «Пфайзер Инк» США в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: Виа Ф. Горгоне, 6 Зона Индустриале, Катания, Италия Via F. Gorgonie, 6 Zona Industriale, Catania, Italy.
4. Пиперациллин+Тазобактам-Ал кем, РУ ЛП-001380, «Алкем Лабораториз Лтд» Индия в лекарственной форме «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: Плот № 167/1, Махатма Ганди Удиог Нагар, Дабхел, Даман - 396 210, Индия / Plot № 167/1, Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman - 396 210, India.
5. Сантаз, РУ ЛП-001408, ООО "Фортьюн Мед" Россия в лекарственной форме «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: «Сандживани Парантерал Лимитед» Р-40, Т.Т.С, Рабал Тэйн, Белапур Роад, Нави Мумбай - 400701, Индия.
Из чего следует, что заказчик не нарушил антимонопольное законодательство в части ограничения участников торгов. Лекарственную форму в виде лиофилизат имеют ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Россия, «Пфайзер Инк» США и «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» Израиль. Каждому участнику торгов предоставляется законное право поставить запрашиваемый лекарственный препарат любого изготовителя и в соответствии с запрашиваемым техническим заданием.
Участник ООО «Джодас Экспом», не изучив в полном объеме потребительские свойства МНН Пиперациллин+Тазобактам лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, в части сведений о качестве, технических характеристиках товара, его безопасности, функциональных характеристиках (потребительских свойствах) товара, о размере, об упаковке, отгрузке товара и иных сведениях о предлагаемом к поставке товара представил недостоверные данные о заявленной зарегистрированной лекарственной форме, а именно:
Заявлен лекарственный препарат с МНН Пиперациллин+Тазобактам Тациллин Дж 4.0г +0,5г лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения №12 .производитель, страна происхождения товара - Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, хотя лекарственный препарат с МНН Пиперациллин+Тазобактам производителя Джодас Экспоим Пвт. Лтд зарегистрирован как порошок для приготовления раствора для внутривенного введения №12, что, в данной лекарственной форме, в полном объеме не соответствует потребительским свойствам заявленного лиофилизата.
Способ получения лекарственного вещества в виде лиофилизата, более мягкий, чем при производстве порошка, без значительной потери биоактивности, что позволяет увеличить лечебный спектр.
В отличие от Тазоцина, заявленного другим участниками торгов лекарственного препарата, заявленный участником ООО «Джодас Экспом» Тациллин Дж не обладает следующими потребительскими свойствами:
МНН Пиперациллин+Тазобактам | Лекарственный препарат (Тазоцин), заявленный участниками | Лекарственный препарат (Тазоцин), заявленный участником |
Лекарственная форма | Лиофилизат | Порошок |
Возможность растворения в 6% солевых растворах декстрана | Присутствует | Отсутствует |
Возможность растворения в растворе Рингера лактата | Присутствует | Отсутствует |
Фармакокинетическое взаимодействие при совместном применении с антибиотиком тобрамицином | Отсутствует | Нет указаний |
Возможность совместного введения с помощью V- образного катетера с аминогликозидамидами (кацин и гентамицин) | Присутствует | Отсутствует |
Возможность смешения в одной капельнице с гентамицином, амикацином для онко- гемотологических пациентов | Присутствует | Отсутствует |
Возможность использования приготовленного раствора в течении 48 часов после приготовления при температуре не выше 2°- 8°С | Присутствует | Отсутствует |
Присутствующий на рассмотрении жалобы представитель государственного заказчика устно подтвердил доводы, изложенные в вышеуказанных пояснениях.
Представитель уполномоченного органа не согласился с доводами жалобы, так как считает, что аукционная комиссия обоснованно сделала вывод о несоответствии первой части заявки участника № 1 аукционной документации и просит в удовлетворении жалобы ООО «Джодас Экспоим» отказать.
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия установила, что все истребованные у уполномоченного органа, его комиссии и государственного заказчика документы и информация о размещении вышеуказанного заказа представлены на рассмотрение жалобы № 120 в полном объеме. В результате анализа и оценки информации и документов в рамках рассмотрения жалобы № 120 ООО «Джодас Экспоим» по существу комиссия пришла к следующим выводам.
В соответствии с пунктом 3.29 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе при размещении заказов на энергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений, утвержденного Приказом ФАС России от 24.07.2012 года № 498, на заседании комиссии по рассмотрению жалобы № 120 велась аудиозапись.
16.07.2013 года на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов http://zakupki.gov.ru и на Электронной торговой площадке ООО «РТС-тендер» размещена информация (Извещение, Документация об аукционе) о проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний. Начальная (максимальная) цена контракта 325 299 рублей 00 копеек.
В соответствии с пунктом 2) части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов участник размещения заказа не допускается к участию в открытом аукционе в электронной форме в случае несоответствия сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов, требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме.
Согласно пункту 1) части 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме должна содержать сведения при размещении заказа на поставку товара:
а) согласие участника размещения заказа на поставку товара в случае, если участник размещения заказа предлагает для поставки товар, указание на товарный знак которого содержится в документации об открытом аукционе в электронной форме, или указание на товарный знак (его словесное обозначение) предлагаемого для поставки товара и конкретные показатели этого товара, соответствующие значениям эквивалентности, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, если участник размещения заказа предлагает для поставки товар, который является эквивалентным товару, указанному в документации об открытом аукционе в электронной форме, при условии содержания в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак, а также требования о необходимости указания в заявке на участие в открытом аукционе в электронной форме на товарный знак;
б) конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при его наличии) предлагаемого для поставки товара при условии отсутствия в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак.
Согласно Протоколу рассмотрения первых частей заявок от 30.07.2013 года № 1 комиссия рассмотрела первые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме на соответствие требованиям, установленным в документации об аукционе, путем открытого голосования комиссия решила отказать в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме участнику размещения заказа под порядковым номером 1 ООО «Джодас Экспоим» на основании пункта 2) части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов, в нарушение подпункта б) пункта 1) части 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов, подпункта 3.2.1.1 пункта 3.2 части 3 Аукционной документации, первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме содержит сведение о конкретном показателе товара, не соответствующем значению, установленному документацией об открытом аукционе в электронной форме, а именно по лекарственной форме.
В части III Техническое задание Документации об аукционе (Открытый аукцион в электронной форме) право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний, утвержденной председателем Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия «…» (далее – Документация об аукционе уполномоченного органа), указаны требования и характеристики к товару.
№ п/п | Наименование | Характеристики товара | Единица измерения | Количество |
1 | Пиперациллин +{Тазобактам} | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г № 12 (картонная пачка) | Упаковка | 50 |
В первой части заявки участника размещения заказа под порядковым номером 1 ООО «Джодас Экспоим» предложено к поставке лекарственное средство Тациллин Дж со следующими характеристиками: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г № 12 (картонная пачка).
Таким образом, первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме содержит сведения о конкретном показателе лекарственного средства Тациллин Дж в лекарственной форме порошок для приготовления раствора, не соответствующем значению, установленному Документацией об аукционе уполномоченного органа, где указана лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора, чем подтверждается позиция аукционной комиссии уполномоченного органа.
В результате рассмотрения жалобы № 120 ООО «Джодас Экспоим» по существу доводы заявителя жалобы не нашли своего подтверждения, что дает основание признать жалобу необоснованной.
В соответствии с положениями части 3.32 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе при размещении заказов на энергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений (далее – Административный регламент), утвержденного Приказом ФАС России от 24.07.2012 года № 498, комиссией антимонопольного органа при рассмотрении жалобы № 120 ООО «Джодас Экспоим» также осуществлялась внеплановая проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере размещения заказов. Эта проверка проводилась в соответствии с положениями части 5 статьи 17 Закона о размещении заказов.
В результате проведения указанной проверки установлено следующее.
1. В соответствии с частью 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Согласно сведениям Государственного реестр лекарственных средств лекарственное средство с международным непатентованным наименованием Пиперациллин+{Тазобактам} выпускается в двух лекарственных формах: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.
Исходя из анализа документов и сведений комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия приходит к выводу, что обе формы лекарственного средства Пиперациллина +{Тазобактам}: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и порошок для приготовления раствора для внутривенного введения являются взаимозаменяемыми, так как содержат одинаковое количество активного вещества (4 г), биологическая доступность которого эквивалентна, с одинаковым способом приготовления раствора и путем введения.
Лекарственные средства с международным непатентованным наименованием Пиперациллина +{Тазобактам} (в разных лекарственных формах) обладают аналогичным фармакологическим действией и общими показаниями к применению, а так же обладают сходными побочными эффектами и противопоказаниями.
Лиофилизаты и концентраты требуют предварительного разведения растворителем. Поскольку в организм человека парентеральным путем вводится не лиофилизат / концентрат, а раствор, различия данных лекарственных форм не отражаются на терапевтическом действии и способе введения лекарственных препаратов в организм пациента. Одинаковый способ введения лекарственных препаратов указан в инструкциях по применению данных лекарств.
Следовательно, формы лиофилизата и порошка являются взаимозаменяемыми.
В связи с этим, уполномоченным органом неправомерно указано на требование к лекарственной форме – лиофилизат, что влечет за собой нарушение части 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов.
2. Согласно части 6 статьи 41.2 Закона о размещении заказов с момента размещения информации, связанной с проведением открытого аукциона в электронной форме, на официальном сайте и на электронной площадке такая информация должна быть доступна для ознакомления на официальном сайте и на электронной площадке без взимания платы.
Как следует из материалов жалобы, Протокол проведения аукциона опубликован на электронной площадке 02.08.2013 года, протокол подведения итогов аукциона опубликован на электронной площадке 07.08.2013 года, а на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов данные протоколы размены только 16.08.2013 года.
Таким образом, в описанной ситуации имеются признаки нарушения части 6 статьи 41.2 Закона о размещении заказов.
В соответствии с пунктом 3.9 Административного регламента ФАС по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе при размещении заказов на энергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений, утвержденного Приказом ФАС России от 24.07.2012 года № 498, ФАС России рассматривает жалобы, в том числе на действия (бездействие) оператора электронной площадки, в том числе связанных с аккредитацией участника размещения заказа на электронной площадке.
На основании вышеизложенного, комиссия антимонопольного органа решила направить в адрес ФАС России документы по признакам нарушения части 6 статьи 41.2 Закона о размещении заказов.
В соответствии с частью 5 статьи 17 Закона о размещении заказов, частью 3.35 Административного регламента по результатам рассмотрения жалобы и проведения проверки принимается единое решение.
В силу положений части 3.37 Административного регламента в случае, если при рассмотрении жалобы и/или в ходе проведения внеплановой проверки в действиях (бездействии) заказчика выявлены нарушения законодательства о размещении заказов, комиссия антимонопольного органа выдает предписание об устранении таких нарушений.
Комиссия вправе не выдавать предписание только в случае выявления нарушений законодательства о размещении заказов, которые не повлияли и не могли повлиять на результаты размещения заказа.
Выявленные нарушения Закона о размещении заказов повлияли на результаты данного размещения заказа.
На основании вышеизложенного и руководствуясь положениями части 3.1 статьи 34, части 6 статьи 41.2, пункта 1) части 4 статьи 41.8, пункта 2) части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов, частей 3.29, 3.32 и 3.35 Административного регламента, комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия по контролю в сфере размещения заказов
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу № 120 ООО «Джодас Экспоим» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия при размещении заказа на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний путем проведения открытого аукциона в электронной форме № ЭА/13-001835 (заказ № 0380200000113001717) необоснованной.
2. Признать уполномоченный орган – Государственный комитет по размещению государственных заказов Республики Хакасия нарушившим положения части 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов.
3. Выдать уполномоченному органу – Государственному комитету по размещению государственных заказов Республики Хакасия предписание об устранении нарушений законодательства о размещении заказов.
4. Направить в Федеральную антимонопольную службу сведения по признакам нарушения части 6 статьи 41.2 Закона о размещении заказов.
Примечание: решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в Арбитражном суде Республики Хакасия в течение трех месяцев со дня его принятия.
Уполномоченному органу – Государственному комитету по размещению государственных заказов Республики Хакасия и его аукционной комиссии
ул. Кирова, 99Б, помещение 46Н, г. Абакан, Республика Хакасия, 655017
ПРЕДПИСАНИЕ
об устранении нарушений законодательства
о размещении заказов
21 августа 2013 года г. Абакан
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия по контролю в сфере размещения заказов в составе:
Председатель комиссии: | Широкова О.В., временно исполняющий обязанности руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия; |
Члены комиссии: | Кирьян М.Г., начальник отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти, | |
| Алехина А.А., специалист - эксперт отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти, | |
| Колмаков А.В., старший специалист 3 разряда отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти, | |
на основании решения от 21.08.2013 года по жалобе № 120 ООО «Джодас Экспоим» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия при размещении заказа на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний путем проведения открытого аукциона в электронной форме № ЭА/13-001835 (заказ № 0380200000113001717), в соответствии с частью 9 статьи 17 Федерального закона от 21.07.2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов)
ПРЕДПИСЫВАЕТ:
Уполномоченному органу – Государственному комитету по размещению государственных заказов Республики Хакасия и его аукционной комиссии устранить нарушения положений Закона о размещении заказов, для чего:
- Отменить протоколы, составленные в ходе процедуры размещения заказа.
- Разместить на официальном сайте информационное сообщение об отмене протоколов, составленных в ходе процедуры размещения заказа.
- Аннулировать размещение заказа.
- Разместить на официальном сайте информационное сообщение об аннулировании размещения заказа.
- Уполномоченному органу в срок до 06 сентября 2013 года представить в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия подтверждение исполнения настоящего предписания с приложением соответствующих документов.
Примечание: За невыполнение в установленный срок законного предписания органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление контроля в сфере размещения заказов в соответствии с частью 7 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Председатель комиссии: | О.В. Широкова |
Члены комиссии: | М.Г. Кирьян |
| А.А. Алехина |
| А.В. Колмаков |
stdClass Object
(
[vid] => 10067
[uid] => 5
[title] => РЕШЕНИЕ по жалобе № 120
[log] =>
[status] => 1
[comment] => 1
[promote] => 0
[sticky] => 0
[nid] => 10067
[type] => solution
[language] => ru
[created] => 1377504123
[changed] => 1377504123
[tnid] => 0
[translate] => 0
[revision_timestamp] => 1377504123
[revision_uid] => 5
[body] => Array
(
[ru] => Array
(
[0] => Array
(
[value] =>
1. Уполномоченному органу - Государственному комитету по размещению государственных заказов Республики Хакасия и его аукционной комиссии
ул. Кирова, 99Б, помещение 46Н, г. Абакан, Республика Хакасия, 655017
2. Государственному заказчику – Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница им. Г.Я. Ремишевской»
пр. Ленина, д. 23, Республика Хакасия, г. Абакан, 655012
3. ООО «Джодас Экспоим»
ул. Перерва, д. 9, стр. 1, г. Москва, 109651
РЕШЕНИЕ
по жалобе № 120
21 августа 2013 года г. Абакан
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия по контролю в сфере размещения заказов в составе:
Председатель комиссии - | Широкова О.В., временно исполняющий обязанности руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия; |
Члены комиссии: | Кирьян М.Г., начальник отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти, |
| Алехина А.А., специалист – эксперт отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти, |
| Колмаков А.В., старший специалист 3 разряда отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти, |
при участии со стороны:
1) уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия:
- «…», по доверенности от 09.01.2013 года № 2;
2) государственного заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница имени Г.Я. Ремишевской»:
- «…», по доверенности от 19.08.2013 года б/н,
- «…», по доверенности от 19.08.2013 года б/н,
- «…», по доверенности от 20.08.2013 года б/н,
в отсутствии представителя общества с ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим» (г. Москва) (далее – ООО «Джодас Экспоим»), уведомленного о месте и времени рассмотрения жалобы и направившего ходатайство от 15.08.2013 года исходящий № 558 (входящий от 19.08.2013 года № 3885) о рассмотрении жалобы в отсутствии его представителя,
рассмотрев жалобу № 120 ООО «Джодас Экспоим» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия при размещении заказа на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний путем проведения открытого аукциона в электронной форме № ЭА/13-001835 (заказ № 0380200000113001717), и результаты проведения внеплановой проверки действий указанного уполномоченного органа и членов его аукционной комиссии, содержащие признаки нарушения Федерального закона от 21.07.2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов),
УСТАНОВИЛА:
В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия 14.08.2013 года (входящий № 3792) поступила жалоба ООО «Джодас Экспоим» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия при размещении заказа на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний путем проведения открытого аукциона в электронной форме № ЭА/13-001835, в которой указано на неправомерное отклонение комиссией первой части заявки участника размещения заказа под порядковым номером 1 ООО «Джодас Экспоим» на основании пункта 2) части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов, в нарушение подпункта б) пункта 1) части 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов, подпункта 3.2.1.1 пункта 3.2 части 3 Аукционной документации, первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме содержит сведение о конкретном показателе товара, не соответствующем значению, установленному документацией об открытом аукционе в электронной форме, а именно по лекарственной форме.
ООО «Джодас Экспоим» не согласно с действиями аукционной комиссии, причина отклонения участника не обоснована.
В документации об открытом аукционе в электронной форме указана характеристика товара – лиофилизат…, ООО «Джодас Экспоим» в своей заявке предложило товар в лекарственной форме – порошок.
Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения для препарата с МНН Пиперациллин+{Тазобактам} являются взаимозаменяемыми, так как содержат одинаковое количество активного вещества, биологическая доступность которого эквивалентна.
Таким образом, заявитель жалобы считает, что предложенный им к поставке лекарственный препарат полностью соответствует требованиям аукционной документации.
В связи с вышеизложенным на основании положений Закона о размещении заказов ООО «Джодас Экспоим» просит отменить опубликованный протокол рассмотрения первых частей заявок и признать заявку подателя жалобы соответствующей требованиям данного аукциона.
19.08.2013 года (входящий № 3888) в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия поступили пояснения государственного заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница имени Г.Я. Ремишевской», в которых указано несогласие с доводами жалобы по нижеследующим обстоятельствам.
В соответствии с техническим заданием для осуществления лечебного процесса, а именно, для оказания помощи пациентам с жизнеугрожающей резистентной инфекцией необходимо иметь в арсенале защищенный (3-лактамный антибактериальный препарат защищенный пенициллиназой (тазобактам). Немаловажным параметром клинической эффективность данной группы лекарственных препаратов является способность создавать адекватную минимально ингибирующую концентрацию (далее МИК) в органах и тканях обсемененных патогенной флорой. Данный раздел действия лекарственных препаратов описывается фармакодинамическими и фармакокинетическими параметрами. И с позиции фармакодинамики показатель МИК определяет эффективность терапии против таких возбудителей, как Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Staphylococcus, Streptococcus, Anaerobes. С позиции фармакокинетики только в результате накоплении препарата в инфицированном органе или тканях можно достичь эффекта элеменации микроорганизма, а, следовательно, должного терапевтического эффекта.
На основании зарегистрированных инструкций по применению препаратов содержащих разные лекарственные формы препаратов с МНН пиперациллин+тазобактам порошок и лифилизат отличается фармакокинетически тем, что при определенной дозе для лиофилизата наблюдается линейное увеличение концентрации лекарственного препарата. При лиофилизировании предотвращается формирование микрочастиц, возникающих при неконтролируемых отклонениях в уровне ионов металлов и pH примесей. Лиофилизат быстрее восстанавливается в растворе, чем нелиофилизированный порошок. Данное свойство позволяет более точно дозировать препарат и избежать побочных проявлений. При недостаточном дозировании препарата побочный эффект может проявится в виде толерантности к проводимой терапии, ростру резистентности у госпитальных штаммов и высокой степенью вероятности развития летального исхода. А при избыточном дозировании будет проявляться токсическое действие препарата.
Тазоцин в виде лиофилизата содержит 2 стабилизатора: динатрия эдедата дигидрат (ЭДТА) и натрия цитрата дигидрат (цитрат натрия). Тациллин не содержит. Что прописано в инструкции в разделе «Состав». Тазоцин, который содержит эти стабилизаторы, является новой уникальной формой препарата пиперациллин/тазобактам. Была зарегистрирована FDA в 2005 г. и имеет патентную защиту до 2021 года. Наличие данных стабилизаторов в составе препарата расширяет возможности использования совместно со многими растворителями, включая Рингер лактат, Рингер ацетат, раствор Нартмана, а также при необходимости с такими аминогликозидами как амикацин и гентацицин в определённых дозах и с определенными растворителями, прописанными в инструкции. Это важно при применении, например, при резистентной синегнойной инфекции.
Препараты в лекарственной форме порошок пиперациллин+тазобактам не рекомендуется вводить совместно с аминоглкозидами и растворять в Рингера лактате.
По данным Государственного реестра лекарственных средств в настоящее время на территории РФ зарегистрированы с МНН пиперациллин+тазобактам:
1. Тазробида®, РУ ЛП-001858, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Россия в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: «Страйдс Арколаб Лимитед» № 152/6 и 154/16 Доресанипаля, Билекахалли, Баннергхатта Роад, Бангалоре - 560 076, Индия / No 152/6 and 154/16 Doresanipalya, Bilekahalli, Bannerghatta Road, Bangalore - 560 076, India.
2. Тациллин Дж, РУ ЛСР-002493/10, Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия в лекарственной форме «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: Джодас Экспоим Пвт.Лтд, India.
3. Тазоцин®, РУ П N009976, «Пфайзер Инк» США в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: Виа Ф. Горгоне, 6 Зона Индустриале, Катания, Италия Via F. Gorgonie, 6 Zona Industriale, Catania, Italy.
4. Пиперациллин+Тазобактам-Ал кем, РУ ЛП-001380, «Алкем Лабораториз Лтд» Индия в лекарственной форме «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: Плот № 167/1, Махатма Ганди Удиог Нагар, Дабхел, Даман - 396 210, Индия / Plot № 167/1, Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman - 396 210, India.
5. Сантаз, РУ ЛП-001408, ООО "Фортьюн Мед" Россия в лекарственной форме «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: «Сандживани Парантерал Лимитед» Р-40, Т.Т.С, Рабал Тэйн, Белапур Роад, Нави Мумбай - 400701, Индия.
Из чего следует, что заказчик не нарушил антимонопольное законодательство в части ограничения участников торгов. Лекарственную форму в виде лиофилизат имеют ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Россия, «Пфайзер Инк» США и «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» Израиль. Каждому участнику торгов предоставляется законное право поставить запрашиваемый лекарственный препарат любого изготовителя и в соответствии с запрашиваемым техническим заданием.
Участник ООО «Джодас Экспом», не изучив в полном объеме потребительские свойства МНН Пиперациллин+Тазобактам лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, в части сведений о качестве, технических характеристиках товара, его безопасности, функциональных характеристиках (потребительских свойствах) товара, о размере, об упаковке, отгрузке товара и иных сведениях о предлагаемом к поставке товара представил недостоверные данные о заявленной зарегистрированной лекарственной форме, а именно:
Заявлен лекарственный препарат с МНН Пиперациллин+Тазобактам Тациллин Дж 4.0г +0,5г лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения №12 .производитель, страна происхождения товара - Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, хотя лекарственный препарат с МНН Пиперациллин+Тазобактам производителя Джодас Экспоим Пвт. Лтд зарегистрирован как порошок для приготовления раствора для внутривенного введения №12, что, в данной лекарственной форме, в полном объеме не соответствует потребительским свойствам заявленного лиофилизата.
Способ получения лекарственного вещества в виде лиофилизата, более мягкий, чем при производстве порошка, без значительной потери биоактивности, что позволяет увеличить лечебный спектр.
В отличие от Тазоцина, заявленного другим участниками торгов лекарственного препарата, заявленный участником ООО «Джодас Экспом» Тациллин Дж не обладает следующими потребительскими свойствами:
МНН Пиперациллин+Тазобактам | Лекарственный препарат (Тазоцин), заявленный участниками | Лекарственный препарат (Тазоцин), заявленный участником |
Лекарственная форма | Лиофилизат | Порошок |
Возможность растворения в 6% солевых растворах декстрана | Присутствует | Отсутствует |
Возможность растворения в растворе Рингера лактата | Присутствует | Отсутствует |
Фармакокинетическое взаимодействие при совместном применении с антибиотиком тобрамицином | Отсутствует | Нет указаний |
Возможность совместного введения с помощью V- образного катетера с аминогликозидамидами (кацин и гентамицин) | Присутствует | Отсутствует |
Возможность смешения в одной капельнице с гентамицином, амикацином для онко- гемотологических пациентов | Присутствует | Отсутствует |
Возможность использования приготовленного раствора в течении 48 часов после приготовления при температуре не выше 2°- 8°С | Присутствует | Отсутствует |
Присутствующий на рассмотрении жалобы представитель государственного заказчика устно подтвердил доводы, изложенные в вышеуказанных пояснениях.
Представитель уполномоченного органа не согласился с доводами жалобы, так как считает, что аукционная комиссия обоснованно сделала вывод о несоответствии первой части заявки участника № 1 аукционной документации и просит в удовлетворении жалобы ООО «Джодас Экспоим» отказать.
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия установила, что все истребованные у уполномоченного органа, его комиссии и государственного заказчика документы и информация о размещении вышеуказанного заказа представлены на рассмотрение жалобы № 120 в полном объеме. В результате анализа и оценки информации и документов в рамках рассмотрения жалобы № 120 ООО «Джодас Экспоим» по существу комиссия пришла к следующим выводам.
В соответствии с пунктом 3.29 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе при размещении заказов на энергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений, утвержденного Приказом ФАС России от 24.07.2012 года № 498, на заседании комиссии по рассмотрению жалобы № 120 велась аудиозапись.
16.07.2013 года на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов http://zakupki.gov.ru и на Электронной торговой площадке ООО «РТС-тендер» размещена информация (Извещение, Документация об аукционе) о проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний. Начальная (максимальная) цена контракта 325 299 рублей 00 копеек.
В соответствии с пунктом 2) части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов участник размещения заказа не допускается к участию в открытом аукционе в электронной форме в случае несоответствия сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов, требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме.
Согласно пункту 1) части 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме должна содержать сведения при размещении заказа на поставку товара:
а) согласие участника размещения заказа на поставку товара в случае, если участник размещения заказа предлагает для поставки товар, указание на товарный знак которого содержится в документации об открытом аукционе в электронной форме, или указание на товарный знак (его словесное обозначение) предлагаемого для поставки товара и конкретные показатели этого товара, соответствующие значениям эквивалентности, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, если участник размещения заказа предлагает для поставки товар, который является эквивалентным товару, указанному в документации об открытом аукционе в электронной форме, при условии содержания в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак, а также требования о необходимости указания в заявке на участие в открытом аукционе в электронной форме на товарный знак;
б) конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при его наличии) предлагаемого для поставки товара при условии отсутствия в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак.
Согласно Протоколу рассмотрения первых частей заявок от 30.07.2013 года № 1 комиссия рассмотрела первые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме на соответствие требованиям, установленным в документации об аукционе, путем открытого голосования комиссия решила отказать в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме участнику размещения заказа под порядковым номером 1 ООО «Джодас Экспоим» на основании пункта 2) части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов, в нарушение подпункта б) пункта 1) части 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов, подпункта 3.2.1.1 пункта 3.2 части 3 Аукционной документации, первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме содержит сведение о конкретном показателе товара, не соответствующем значению, установленному документацией об открытом аукционе в электронной форме, а именно по лекарственной форме.
В части III Техническое задание Документации об аукционе (Открытый аукцион в электронной форме) право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний, утвержденной председателем Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия «…» (далее – Документация об аукционе уполномоченного органа), указаны требования и характеристики к товару.
№ п/п | Наименование | Характеристики товара | Единица измерения | Количество |
1 | Пиперациллин +{Тазобактам} | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г № 12 (картонная пачка) | Упаковка | 50 |
В первой части заявки участника размещения заказа под порядковым номером 1 ООО «Джодас Экспоим» предложено к поставке лекарственное средство Тациллин Дж со следующими характеристиками: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г № 12 (картонная пачка).
Таким образом, первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме содержит сведения о конкретном показателе лекарственного средства Тациллин Дж в лекарственной форме порошок для приготовления раствора, не соответствующем значению, установленному Документацией об аукционе уполномоченного органа, где указана лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора, чем подтверждается позиция аукционной комиссии уполномоченного органа.
В результате рассмотрения жалобы № 120 ООО «Джодас Экспоим» по существу доводы заявителя жалобы не нашли своего подтверждения, что дает основание признать жалобу необоснованной.
В соответствии с положениями части 3.32 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе при размещении заказов на энергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений (далее – Административный регламент), утвержденного Приказом ФАС России от 24.07.2012 года № 498, комиссией антимонопольного органа при рассмотрении жалобы № 120 ООО «Джодас Экспоим» также осуществлялась внеплановая проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере размещения заказов. Эта проверка проводилась в соответствии с положениями части 5 статьи 17 Закона о размещении заказов.
В результате проведения указанной проверки установлено следующее.
1. В соответствии с частью 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Согласно сведениям Государственного реестр лекарственных средств лекарственное средство с международным непатентованным наименованием Пиперациллин+{Тазобактам} выпускается в двух лекарственных формах: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.
Исходя из анализа документов и сведений комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия приходит к выводу, что обе формы лекарственного средства Пиперациллина +{Тазобактам}: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и порошок для приготовления раствора для внутривенного введения являются взаимозаменяемыми, так как содержат одинаковое количество активного вещества (4 г), биологическая доступность которого эквивалентна, с одинаковым способом приготовления раствора и путем введения.
Лекарственные средства с международным непатентованным наименованием Пиперациллина +{Тазобактам} (в разных лекарственных формах) обладают аналогичным фармакологическим действией и общими показаниями к применению, а так же обладают сходными побочными эффектами и противопоказаниями.
Лиофилизаты и концентраты требуют предварительного разведения растворителем. Поскольку в организм человека парентеральным путем вводится не лиофилизат / концентрат, а раствор, различия данных лекарственных форм не отражаются на терапевтическом действии и способе введения лекарственных препаратов в организм пациента. Одинаковый способ введения лекарственных препаратов указан в инструкциях по применению данных лекарств.
Следовательно, формы лиофилизата и порошка являются взаимозаменяемыми.
В связи с этим, уполномоченным органом неправомерно указано на требование к лекарственной форме – лиофилизат, что влечет за собой нарушение части 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов.
2. Согласно части 6 статьи 41.2 Закона о размещении заказов с момента размещения информации, связанной с проведением открытого аукциона в электронной форме, на официальном сайте и на электронной площадке такая информация должна быть доступна для ознакомления на официальном сайте и на электронной площадке без взимания платы.
Как следует из материалов жалобы, Протокол проведения аукциона опубликован на электронной площадке 02.08.2013 года, протокол подведения итогов аукциона опубликован на электронной площадке 07.08.2013 года, а на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов данные протоколы размены только 16.08.2013 года.
Таким образом, в описанной ситуации имеются признаки нарушения части 6 статьи 41.2 Закона о размещении заказов.
В соответствии с пунктом 3.9 Административного регламента ФАС по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе при размещении заказов на энергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений, утвержденного Приказом ФАС России от 24.07.2012 года № 498, ФАС России рассматривает жалобы, в том числе на действия (бездействие) оператора электронной площадки, в том числе связанных с аккредитацией участника размещения заказа на электронной площадке.
На основании вышеизложенного, комиссия антимонопольного органа решила направить в адрес ФАС России документы по признакам нарушения части 6 статьи 41.2 Закона о размещении заказов.
В соответствии с частью 5 статьи 17 Закона о размещении заказов, частью 3.35 Административного регламента по результатам рассмотрения жалобы и проведения проверки принимается единое решение.
В силу положений части 3.37 Административного регламента в случае, если при рассмотрении жалобы и/или в ходе проведения внеплановой проверки в действиях (бездействии) заказчика выявлены нарушения законодательства о размещении заказов, комиссия антимонопольного органа выдает предписание об устранении таких нарушений.
Комиссия вправе не выдавать предписание только в случае выявления нарушений законодательства о размещении заказов, которые не повлияли и не могли повлиять на результаты размещения заказа.
Выявленные нарушения Закона о размещении заказов повлияли на результаты данного размещения заказа.
На основании вышеизложенного и руководствуясь положениями части 3.1 статьи 34, части 6 статьи 41.2, пункта 1) части 4 статьи 41.8, пункта 2) части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов, частей 3.29, 3.32 и 3.35 Административного регламента, комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия по контролю в сфере размещения заказов
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу № 120 ООО «Джодас Экспоим» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия при размещении заказа на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний путем проведения открытого аукциона в электронной форме № ЭА/13-001835 (заказ № 0380200000113001717) необоснованной.
2. Признать уполномоченный орган – Государственный комитет по размещению государственных заказов Республики Хакасия нарушившим положения части 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов.
3. Выдать уполномоченному органу – Государственному комитету по размещению государственных заказов Республики Хакасия предписание об устранении нарушений законодательства о размещении заказов.
4. Направить в Федеральную антимонопольную службу сведения по признакам нарушения части 6 статьи 41.2 Закона о размещении заказов.
Примечание: решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в Арбитражном суде Республики Хакасия в течение трех месяцев со дня его принятия.
Уполномоченному органу – Государственному комитету по размещению государственных заказов Республики Хакасия и его аукционной комиссии
ул. Кирова, 99Б, помещение 46Н, г. Абакан, Республика Хакасия, 655017
ПРЕДПИСАНИЕ
об устранении нарушений законодательства
о размещении заказов
21 августа 2013 года г. Абакан
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия по контролю в сфере размещения заказов в составе:
Председатель комиссии: | Широкова О.В., временно исполняющий обязанности руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия; |
Члены комиссии: | Кирьян М.Г., начальник отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти, | |
| Алехина А.А., специалист - эксперт отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти, | |
| Колмаков А.В., старший специалист 3 разряда отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти, | |
на основании решения от 21.08.2013 года по жалобе № 120 ООО «Джодас Экспоим» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия при размещении заказа на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний путем проведения открытого аукциона в электронной форме № ЭА/13-001835 (заказ № 0380200000113001717), в соответствии с частью 9 статьи 17 Федерального закона от 21.07.2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов)
ПРЕДПИСЫВАЕТ:
Уполномоченному органу – Государственному комитету по размещению государственных заказов Республики Хакасия и его аукционной комиссии устранить нарушения положений Закона о размещении заказов, для чего:
- Отменить протоколы, составленные в ходе процедуры размещения заказа.
- Разместить на официальном сайте информационное сообщение об отмене протоколов, составленных в ходе процедуры размещения заказа.
- Аннулировать размещение заказа.
- Разместить на официальном сайте информационное сообщение об аннулировании размещения заказа.
- Уполномоченному органу в срок до 06 сентября 2013 года представить в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия подтверждение исполнения настоящего предписания с приложением соответствующих документов.
Примечание: За невыполнение в установленный срок законного предписания органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление контроля в сфере размещения заказов в соответствии с частью 7 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Председатель комиссии: | О.В. Широкова |
Члены комиссии: | М.Г. Кирьян |
| А.А. Алехина |
| А.В. Колмаков |
[summary] =>
[format] => full_html
[safe_value] =>
1. Уполномоченному органу - Государственному комитету по размещению государственных заказов Республики Хакасия и его аукционной комиссии
ул. Кирова, 99Б, помещение 46Н, г. Абакан, Республика Хакасия, 655017
2. Государственному заказчику – Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница им. Г.Я. Ремишевской»
пр. Ленина, д. 23, Республика Хакасия, г. Абакан, 655012
3. ООО «Джодас Экспоим»
ул. Перерва, д. 9, стр. 1, г. Москва, 109651
РЕШЕНИЕ
по жалобе № 120
21 августа 2013 года г. Абакан
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия по контролю в сфере размещения заказов в составе:
|
Председатель комиссии -
|
Широкова О.В., временно исполняющий обязанности руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия;
|
|
Члены комиссии:
|
Кирьян М.Г., начальник отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти,
|
|
|
Алехина А.А., специалист – эксперт отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти,
|
|
|
Колмаков А.В., старший специалист 3 разряда отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти,
|
при участии со стороны:
1) уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия:
- «…», по доверенности от 09.01.2013 года № 2;
2) государственного заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница имени Г.Я. Ремишевской»:
- «…», по доверенности от 19.08.2013 года б/н,
- «…», по доверенности от 19.08.2013 года б/н,
- «…», по доверенности от 20.08.2013 года б/н,
в отсутствии представителя общества с ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим» (г. Москва) (далее – ООО «Джодас Экспоим»), уведомленного о месте и времени рассмотрения жалобы и направившего ходатайство от 15.08.2013 года исходящий № 558 (входящий от 19.08.2013 года № 3885) о рассмотрении жалобы в отсутствии его представителя,
рассмотрев жалобу № 120 ООО «Джодас Экспоим» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия при размещении заказа на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний путем проведения открытого аукциона в электронной форме № ЭА/13-001835 (заказ № 0380200000113001717), и результаты проведения внеплановой проверки действий указанного уполномоченного органа и членов его аукционной комиссии, содержащие признаки нарушения Федерального закона от 21.07.2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов),
УСТАНОВИЛА:
В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия 14.08.2013 года (входящий № 3792) поступила жалоба ООО «Джодас Экспоим» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия при размещении заказа на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний путем проведения открытого аукциона в электронной форме № ЭА/13-001835, в которой указано на неправомерное отклонение комиссией первой части заявки участника размещения заказа под порядковым номером 1 ООО «Джодас Экспоим» на основании пункта 2) части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов, в нарушение подпункта б) пункта 1) части 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов, подпункта 3.2.1.1 пункта 3.2 части 3 Аукционной документации, первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме содержит сведение о конкретном показателе товара, не соответствующем значению, установленному документацией об открытом аукционе в электронной форме, а именно по лекарственной форме.
ООО «Джодас Экспоим» не согласно с действиями аукционной комиссии, причина отклонения участника не обоснована.
В документации об открытом аукционе в электронной форме указана характеристика товара – лиофилизат…, ООО «Джодас Экспоим» в своей заявке предложило товар в лекарственной форме – порошок.
Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения для препарата с МНН Пиперациллин+{Тазобактам} являются взаимозаменяемыми, так как содержат одинаковое количество активного вещества, биологическая доступность которого эквивалентна.
Таким образом, заявитель жалобы считает, что предложенный им к поставке лекарственный препарат полностью соответствует требованиям аукционной документации.
В связи с вышеизложенным на основании положений Закона о размещении заказов ООО «Джодас Экспоим» просит отменить опубликованный протокол рассмотрения первых частей заявок и признать заявку подателя жалобы соответствующей требованиям данного аукциона.
19.08.2013 года (входящий № 3888) в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия поступили пояснения государственного заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница имени Г.Я. Ремишевской», в которых указано несогласие с доводами жалобы по нижеследующим обстоятельствам.
В соответствии с техническим заданием для осуществления лечебного процесса, а именно, для оказания помощи пациентам с жизнеугрожающей резистентной инфекцией необходимо иметь в арсенале защищенный (3-лактамный антибактериальный препарат защищенный пенициллиназой (тазобактам). Немаловажным параметром клинической эффективность данной группы лекарственных препаратов является способность создавать адекватную минимально ингибирующую концентрацию (далее МИК) в органах и тканях обсемененных патогенной флорой. Данный раздел действия лекарственных препаратов описывается фармакодинамическими и фармакокинетическими параметрами. И с позиции фармакодинамики показатель МИК определяет эффективность терапии против таких возбудителей, как Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Staphylococcus, Streptococcus, Anaerobes. С позиции фармакокинетики только в результате накоплении препарата в инфицированном органе или тканях можно достичь эффекта элеменации микроорганизма, а, следовательно, должного терапевтического эффекта.
На основании зарегистрированных инструкций по применению препаратов содержащих разные лекарственные формы препаратов с МНН пиперациллин+тазобактам порошок и лифилизат отличается фармакокинетически тем, что при определенной дозе для лиофилизата наблюдается линейное увеличение концентрации лекарственного препарата. При лиофилизировании предотвращается формирование микрочастиц, возникающих при неконтролируемых отклонениях в уровне ионов металлов и pH примесей. Лиофилизат быстрее восстанавливается в растворе, чем нелиофилизированный порошок. Данное свойство позволяет более точно дозировать препарат и избежать побочных проявлений. При недостаточном дозировании препарата побочный эффект может проявится в виде толерантности к проводимой терапии, ростру резистентности у госпитальных штаммов и высокой степенью вероятности развития летального исхода. А при избыточном дозировании будет проявляться токсическое действие препарата.
Тазоцин в виде лиофилизата содержит 2 стабилизатора: динатрия эдедата дигидрат (ЭДТА) и натрия цитрата дигидрат (цитрат натрия). Тациллин не содержит. Что прописано в инструкции в разделе «Состав». Тазоцин, который содержит эти стабилизаторы, является новой уникальной формой препарата пиперациллин/тазобактам. Была зарегистрирована FDA в 2005 г. и имеет патентную защиту до 2021 года. Наличие данных стабилизаторов в составе препарата расширяет возможности использования совместно со многими растворителями, включая Рингер лактат, Рингер ацетат, раствор Нартмана, а также при необходимости с такими аминогликозидами как амикацин и гентацицин в определённых дозах и с определенными растворителями, прописанными в инструкции. Это важно при применении, например, при резистентной синегнойной инфекции.
Препараты в лекарственной форме порошок пиперациллин+тазобактам не рекомендуется вводить совместно с аминоглкозидами и растворять в Рингера лактате.
По данным Государственного реестра лекарственных средств в настоящее время на территории РФ зарегистрированы с МНН пиперациллин+тазобактам:
1. Тазробида®, РУ ЛП-001858, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Россия в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: «Страйдс Арколаб Лимитед» № 152/6 и 154/16 Доресанипаля, Билекахалли, Баннергхатта Роад, Бангалоре - 560 076, Индия / No 152/6 and 154/16 Doresanipalya, Bilekahalli, Bannerghatta Road, Bangalore - 560 076, India.
2. Тациллин Дж, РУ ЛСР-002493/10, Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия в лекарственной форме «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: Джодас Экспоим Пвт.Лтд, India.
3. Тазоцин®, РУ П N009976, «Пфайзер Инк» США в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: Виа Ф. Горгоне, 6 Зона Индустриале, Катания, Италия Via F. Gorgonie, 6 Zona Industriale, Catania, Italy.
4. Пиперациллин+Тазобактам-Ал кем, РУ ЛП-001380, «Алкем Лабораториз Лтд» Индия в лекарственной форме «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: Плот № 167/1, Махатма Ганди Удиог Нагар, Дабхел, Даман - 396 210, Индия / Plot № 167/1, Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman - 396 210, India.
5. Сантаз, РУ ЛП-001408, ООО "Фортьюн Мед" Россия в лекарственной форме «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения». Сведения о стадиях производства: «Сандживани Парантерал Лимитед» Р-40, Т.Т.С, Рабал Тэйн, Белапур Роад, Нави Мумбай - 400701, Индия.
Из чего следует, что заказчик не нарушил антимонопольное законодательство в части ограничения участников торгов. Лекарственную форму в виде лиофилизат имеют ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Россия, «Пфайзер Инк» США и «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» Израиль. Каждому участнику торгов предоставляется законное право поставить запрашиваемый лекарственный препарат любого изготовителя и в соответствии с запрашиваемым техническим заданием.
Участник ООО «Джодас Экспом», не изучив в полном объеме потребительские свойства МНН Пиперациллин+Тазобактам лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, в части сведений о качестве, технических характеристиках товара, его безопасности, функциональных характеристиках (потребительских свойствах) товара, о размере, об упаковке, отгрузке товара и иных сведениях о предлагаемом к поставке товара представил недостоверные данные о заявленной зарегистрированной лекарственной форме, а именно:
Заявлен лекарственный препарат с МНН Пиперациллин+Тазобактам Тациллин Дж 4.0г +0,5г лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения №12 .производитель, страна происхождения товара - Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, хотя лекарственный препарат с МНН Пиперациллин+Тазобактам производителя Джодас Экспоим Пвт. Лтд зарегистрирован как порошок для приготовления раствора для внутривенного введения №12, что, в данной лекарственной форме, в полном объеме не соответствует потребительским свойствам заявленного лиофилизата.
Способ получения лекарственного вещества в виде лиофилизата, более мягкий, чем при производстве порошка, без значительной потери биоактивности, что позволяет увеличить лечебный спектр.
В отличие от Тазоцина, заявленного другим участниками торгов лекарственного препарата, заявленный участником ООО «Джодас Экспом» Тациллин Дж не обладает следующими потребительскими свойствами:
|
МНН
Пиперациллин+Тазобактам
|
Лекарственный препарат (Тазоцин), заявленный участниками
|
Лекарственный препарат (Тазоцин), заявленный участником
|
|
Лекарственная форма
|
Лиофилизат
|
Порошок
|
|
Возможность растворения в 6% солевых растворах декстрана
|
Присутствует
|
Отсутствует
|
|
Возможность растворения в растворе Рингера лактата
|
Присутствует
|
Отсутствует
|
|
Фармакокинетическое взаимодействие при совместном применении с антибиотиком тобрамицином
|
Отсутствует
|
Нет указаний
|
|
Возможность совместного введения с помощью V- образного катетера с аминогликозидамидами (кацин и гентамицин)
|
Присутствует
|
Отсутствует
|
|
Возможность смешения в одной капельнице с гентамицином, амикацином для онко-
гемотологических
пациентов
|
Присутствует
|
Отсутствует
|
|
Возможность использования приготовленного раствора в течении 48 часов после приготовления при температуре не выше 2°- 8°С
|
Присутствует
|
Отсутствует
|
Присутствующий на рассмотрении жалобы представитель государственного заказчика устно подтвердил доводы, изложенные в вышеуказанных пояснениях.
Представитель уполномоченного органа не согласился с доводами жалобы, так как считает, что аукционная комиссия обоснованно сделала вывод о несоответствии первой части заявки участника № 1 аукционной документации и просит в удовлетворении жалобы ООО «Джодас Экспоим» отказать.
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия установила, что все истребованные у уполномоченного органа, его комиссии и государственного заказчика документы и информация о размещении вышеуказанного заказа представлены на рассмотрение жалобы № 120 в полном объеме. В результате анализа и оценки информации и документов в рамках рассмотрения жалобы № 120 ООО «Джодас Экспоим» по существу комиссия пришла к следующим выводам.
В соответствии с пунктом 3.29 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе при размещении заказов на энергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений, утвержденного Приказом ФАС России от 24.07.2012 года № 498, на заседании комиссии по рассмотрению жалобы № 120 велась аудиозапись.
16.07.2013 года на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов http://zakupki.gov.ru и на Электронной торговой площадке ООО «РТС-тендер» размещена информация (Извещение, Документация об аукционе) о проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний. Начальная (максимальная) цена контракта 325 299 рублей 00 копеек.
В соответствии с пунктом 2) части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов участник размещения заказа не допускается к участию в открытом аукционе в электронной форме в случае несоответствия сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов, требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме.
Согласно пункту 1) части 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме должна содержать сведения при размещении заказа на поставку товара:
а) согласие участника размещения заказа на поставку товара в случае, если участник размещения заказа предлагает для поставки товар, указание на товарный знак которого содержится в документации об открытом аукционе в электронной форме, или указание на товарный знак (его словесное обозначение) предлагаемого для поставки товара и конкретные показатели этого товара, соответствующие значениям эквивалентности, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, если участник размещения заказа предлагает для поставки товар, который является эквивалентным товару, указанному в документации об открытом аукционе в электронной форме, при условии содержания в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак, а также требования о необходимости указания в заявке на участие в открытом аукционе в электронной форме на товарный знак;
б) конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при его наличии) предлагаемого для поставки товара при условии отсутствия в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак.
Согласно Протоколу рассмотрения первых частей заявок от 30.07.2013 года № 1 комиссия рассмотрела первые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме на соответствие требованиям, установленным в документации об аукционе, путем открытого голосования комиссия решила отказать в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме участнику размещения заказа под порядковым номером 1 ООО «Джодас Экспоим» на основании пункта 2) части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов, в нарушение подпункта б) пункта 1) части 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов, подпункта 3.2.1.1 пункта 3.2 части 3 Аукционной документации, первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме содержит сведение о конкретном показателе товара, не соответствующем значению, установленному документацией об открытом аукционе в электронной форме, а именно по лекарственной форме.
В части III Техническое задание Документации об аукционе (Открытый аукцион в электронной форме) право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний, утвержденной председателем Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия «…» (далее – Документация об аукционе уполномоченного органа), указаны требования и характеристики к товару.
|
№ п/п
|
Наименование
|
Характеристики товара
|
Единица измерения
|
Количество
|
|
1
|
Пиперациллин +{Тазобактам}
|
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г № 12 (картонная пачка)
|
Упаковка
|
50
|
В первой части заявки участника размещения заказа под порядковым номером 1 ООО «Джодас Экспоим» предложено к поставке лекарственное средство Тациллин Дж со следующими характеристиками: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г № 12 (картонная пачка).
Таким образом, первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме содержит сведения о конкретном показателе лекарственного средства Тациллин Дж в лекарственной форме порошок для приготовления раствора, не соответствующем значению, установленному Документацией об аукционе уполномоченного органа, где указана лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора, чем подтверждается позиция аукционной комиссии уполномоченного органа.
В результате рассмотрения жалобы № 120 ООО «Джодас Экспоим» по существу доводы заявителя жалобы не нашли своего подтверждения, что дает основание признать жалобу необоснованной.
В соответствии с положениями части 3.32 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе при размещении заказов на энергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений (далее – Административный регламент), утвержденного Приказом ФАС России от 24.07.2012 года № 498, комиссией антимонопольного органа при рассмотрении жалобы № 120 ООО «Джодас Экспоим» также осуществлялась внеплановая проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере размещения заказов. Эта проверка проводилась в соответствии с положениями части 5 статьи 17 Закона о размещении заказов.
В результате проведения указанной проверки установлено следующее.
1. В соответствии с частью 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Согласно сведениям Государственного реестр лекарственных средств лекарственное средство с международным непатентованным наименованием Пиперациллин+{Тазобактам} выпускается в двух лекарственных формах: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.
Исходя из анализа документов и сведений комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия приходит к выводу, что обе формы лекарственного средства Пиперациллина +{Тазобактам}: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и порошок для приготовления раствора для внутривенного введения являются взаимозаменяемыми, так как содержат одинаковое количество активного вещества (4 г), биологическая доступность которого эквивалентна, с одинаковым способом приготовления раствора и путем введения.
Лекарственные средства с международным непатентованным наименованием Пиперациллина +{Тазобактам} (в разных лекарственных формах) обладают аналогичным фармакологическим действией и общими показаниями к применению, а так же обладают сходными побочными эффектами и противопоказаниями.
Лиофилизаты и концентраты требуют предварительного разведения растворителем. Поскольку в организм человека парентеральным путем вводится не лиофилизат / концентрат, а раствор, различия данных лекарственных форм не отражаются на терапевтическом действии и способе введения лекарственных препаратов в организм пациента. Одинаковый способ введения лекарственных препаратов указан в инструкциях по применению данных лекарств.
Следовательно, формы лиофилизата и порошка являются взаимозаменяемыми.
В связи с этим, уполномоченным органом неправомерно указано на требование к лекарственной форме – лиофилизат, что влечет за собой нарушение части 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов.
2. Согласно части 6 статьи 41.2 Закона о размещении заказов с момента размещения информации, связанной с проведением открытого аукциона в электронной форме, на официальном сайте и на электронной площадке такая информация должна быть доступна для ознакомления на официальном сайте и на электронной площадке без взимания платы.
Как следует из материалов жалобы, Протокол проведения аукциона опубликован на электронной площадке 02.08.2013 года, протокол подведения итогов аукциона опубликован на электронной площадке 07.08.2013 года, а на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов данные протоколы размены только 16.08.2013 года.
Таким образом, в описанной ситуации имеются признаки нарушения части 6 статьи 41.2 Закона о размещении заказов.
В соответствии с пунктом 3.9 Административного регламента ФАС по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе при размещении заказов на энергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений, утвержденного Приказом ФАС России от 24.07.2012 года № 498, ФАС России рассматривает жалобы, в том числе на действия (бездействие) оператора электронной площадки, в том числе связанных с аккредитацией участника размещения заказа на электронной площадке.
На основании вышеизложенного, комиссия антимонопольного органа решила направить в адрес ФАС России документы по признакам нарушения части 6 статьи 41.2 Закона о размещении заказов.
В соответствии с частью 5 статьи 17 Закона о размещении заказов, частью 3.35 Административного регламента по результатам рассмотрения жалобы и проведения проверки принимается единое решение.
В силу положений части 3.37 Административного регламента в случае, если при рассмотрении жалобы и/или в ходе проведения внеплановой проверки в действиях (бездействии) заказчика выявлены нарушения законодательства о размещении заказов, комиссия антимонопольного органа выдает предписание об устранении таких нарушений.
Комиссия вправе не выдавать предписание только в случае выявления нарушений законодательства о размещении заказов, которые не повлияли и не могли повлиять на результаты размещения заказа.
Выявленные нарушения Закона о размещении заказов повлияли на результаты данного размещения заказа.
На основании вышеизложенного и руководствуясь положениями части 3.1 статьи 34, части 6 статьи 41.2, пункта 1) части 4 статьи 41.8, пункта 2) части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов, частей 3.29, 3.32 и 3.35 Административного регламента, комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия по контролю в сфере размещения заказов
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу № 120 ООО «Джодас Экспоим» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия при размещении заказа на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний путем проведения открытого аукциона в электронной форме № ЭА/13-001835 (заказ № 0380200000113001717) необоснованной.
2. Признать уполномоченный орган – Государственный комитет по размещению государственных заказов Республики Хакасия нарушившим положения части 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов.
3. Выдать уполномоченному органу – Государственному комитету по размещению государственных заказов Республики Хакасия предписание об устранении нарушений законодательства о размещении заказов.
4. Направить в Федеральную антимонопольную службу сведения по признакам нарушения части 6 статьи 41.2 Закона о размещении заказов.
Примечание: решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в Арбитражном суде Республики Хакасия в течение трех месяцев со дня его принятия.
Уполномоченному органу – Государственному комитету по размещению государственных заказов Республики Хакасия и его аукционной комиссии
ул. Кирова, 99Б, помещение 46Н, г. Абакан, Республика Хакасия, 655017
ПРЕДПИСАНИЕ
об устранении нарушений законодательства
о размещении заказов
21 августа 2013 года г. Абакан
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия по контролю в сфере размещения заказов в составе:
|
Председатель комиссии:
|
Широкова О.В., временно исполняющий обязанности руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия;
|
|
Члены комиссии:
|
Кирьян М.Г., начальник отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти,
|
|
|
|
Алехина А.А., специалист - эксперт отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти,
|
|
|
|
Колмаков А.В., старший специалист 3 разряда отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти,
|
|
на основании решения от 21.08.2013 года по жалобе № 120 ООО «Джодас Экспоим» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по размещению государственных заказов Республики Хакасия при размещении заказа на право заключения договора на поставку препаратов для лечения инфекционных заболеваний путем проведения открытого аукциона в электронной форме № ЭА/13-001835 (заказ № 0380200000113001717), в соответствии с частью 9 статьи 17 Федерального закона от 21.07.2005 года № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов)
ПРЕДПИСЫВАЕТ:
Уполномоченному органу – Государственному комитету по размещению государственных заказов Республики Хакасия и его аукционной комиссии устранить нарушения положений Закона о размещении заказов, для чего:
- Отменить протоколы, составленные в ходе процедуры размещения заказа.
- Разместить на официальном сайте информационное сообщение об отмене протоколов, составленных в ходе процедуры размещения заказа.
- Аннулировать размещение заказа.
- Разместить на официальном сайте информационное сообщение об аннулировании размещения заказа.
- Уполномоченному органу в срок до 06 сентября 2013 года представить в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия подтверждение исполнения настоящего предписания с приложением соответствующих документов.
Примечание: За невыполнение в установленный срок законного предписания органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление контроля в сфере размещения заказов в соответствии с частью 7 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
|
Председатель комиссии:
|
О.В. Широкова
|
|
Члены комиссии:
|
М.Г. Кирьян
|
|
|
А.А. Алехина
|
|
|
А.В. Колмаков
|
[safe_summary] =>
)
)
)
[field_solution_num] => Array
(
)
[field_solution_file_num] => Array
(
[ru] => Array
(
[0] => Array
(
[value] => 120
[format] =>
[safe_value] => 120
)
)
)
[field_solution_preview] => Array
(
)
[field_solution_cat] => Array
(
)
[field_solution_file] => Array
(
)
[field_solution_scope] => Array
(
[ru] => Array
(
[0] => Array
(
[tid] => 55
[taxonomy_term] => stdClass Object
(
[tid] => 55
[vid] => 6
[name] => Контроль проведения торгов
[description] =>
[format] =>
[weight] => 0
[vocabulary_machine_name] => practice_areas
[rdf_mapping] => Array
(
[rdftype] => Array
(
[0] => skos:Concept
)
[name] => Array
(
[predicates] => Array
(
[0] => rdfs:label
[1] => skos:prefLabel
)
)
[description] => Array
(
[predicates] => Array
(
[0] => skos:definition
)
)
[vid] => Array
(
[predicates] => Array
(
[0] => skos:inScheme
)
[type] => rel
)
[parent] => Array
(
[predicates] => Array
(
[0] => skos:broader
)
[type] => rel
)
)
)
)
)
)
[field_solution_tags] => Array
(
)
[field_solution_datetime_public] => Array
(
[und] => Array
(
[0] => Array
(
[value] => 2013-08-26 07:58:00
[timezone] => Asia/Krasnoyarsk
[timezone_db] => UTC
[date_type] => datetime
)
)
)
[field_nodes_related] => Array
(
)
[field_date] => Array
(
[und] => Array
(
[0] => Array
(
[value] => 2013-08-21 07:58:00
[timezone] => Asia/Krasnoyarsk
[timezone_db] => UTC
[date_type] => datetime
)
)
)
[field_simplenews_term] => Array
(
)
[rdf_mapping] => Array
(
[rdftype] => Array
(
[0] => sioc:Item
[1] => foaf:Document
)
[title] => Array
(
[predicates] => Array
(
[0] => dc:title
)
)
[created] => Array
(
[predicates] => Array
(
[0] => dc:date
[1] => dc:created
)
[datatype] => xsd:dateTime
[callback] => date_iso8601
)
[changed] => Array
(
[predicates] => Array
(
[0] => dc:modified
)
[datatype] => xsd:dateTime
[callback] => date_iso8601
)
[body] => Array
(
[predicates] => Array
(
[0] => content:encoded
)
)
[uid] => Array
(
[predicates] => Array
(
[0] => sioc:has_creator
)
[type] => rel
)
[name] => Array
(
[predicates] => Array
(
[0] => foaf:name
)
)
[comment_count] => Array
(
[predicates] => Array
(
[0] => sioc:num_replies
)
[datatype] => xsd:integer
)
[last_activity] => Array
(
[predicates] => Array
(
[0] => sioc:last_activity_date
)
[datatype] => xsd:dateTime
[callback] => date_iso8601
)
)
[cid] => 0
[last_comment_timestamp] => 1377504123
[last_comment_name] =>
[last_comment_uid] => 5
[comment_count] => 0
[name] => moder
[picture] => 0
[data] => a:2:{s:7:"contact";i:0;s:7:"overlay";i:1;}
[subscriptions_notify] =>
[entity_view_prepared] => 1
[region_name] => Хакасское УФАС России
)
